バイオ医薬品開発におけるクロマトグラフィー装置のマニホールドブロック

マニホールドブロックとは、検査装置内部に油圧回路を構成する流路部品です。流体の調整する機能を持ちながら、薬品処理デバイスの接合部品です。通常、マニホールドブロックは、バイオプロセス用のクロマトグラフィー検査装置でよく見られます。流体の流れを確認するために透明素材部品が必要です。マニホールドに使われる素材は、化学物質を溶出しない、純度と耐薬品性の高い材料でなければなりません。医療や医薬品製造用途では滅菌処理を行うため、ガンマ線に対応していることを必要とする場合があります。ポリカーボネート（PC）とアクリル（PMMA）はよく使われている素材ですが、耐薬品性が弱いため、部品のライフタイムが限られています。 ポリエーテルイミド（PEI）は、耐薬品性には優れていますが、透明度が低く目視できにくい素材です。

バイオプロセシングのマニホールドブロックは、45 kGyの放射線を受けることによって、ガンマ線に対して良好な耐性がある素材が必要です。以前の透明プラスチックは放射線を受けることによって、透明度が低下することがありました。また、耐薬品性が低いことによって、外観と機械特性の低下が行い、部品の機能とライフタイムが限られていました。それに加えて、BPAなどの化学物質の溶出の恐れがありました。耐ガンマ線性、耐薬品性、高純度の透明素材が必要とされる用途です。