Bloques de distribución (manifold) en sistemas de cromatografía para bioprocesamiento
En la fabricación de equipos para manipulación de fluidos químicos, con frecuencia es necesario mecanizar piezas que sirven de unión entre componentes del sistema de manipulación de fluidos para regular el flujo. A estas «uniones» se las denomina habitualmente bloques de distribución (manifold) y se encuentran a menudo en los sistemas de cromatografía para bioprocesamiento. Lo ideal es que sean transparentes para comprobar el flujo del fluido. Además, han de tener una excelente resistencia química para no modificar ni introducir sustancias químicas ni lixiviados en los fluidos que se manipulan. En la industria médica o biofarmacéutica también se necesitan prestaciones especiales que pueden requerir que el material sea estable a la radiación gamma utilizada para la esterilización. Los policarbonatos y materiales acrílicos han sido los materiales básicos utilizados durante años, aunque a veces no ofrecen suficiente resistencia química. Las polieterimidas (PEI) ofrecen la resistencia química adicional necesaria, pero también tienden a sacrificar transparencia debido al color ámbar oscuro del polímero.
GRAN EXPOSICIÓN DEL MATERIAL
En esta aplicación de procesamiento biofarmacéutico se necesitaba además que el bloque de distribución (manifold) fuera transparente, y también estable frente la radiación gamma después de exponerlo a una radiación de 45 kGy. El fabricante ya había probado otros polímeros que sufrían el efecto negativo de una reticulación en presencia de determinadas sustancias químicas, además de cambios a nivel molecular, lo que modificaba el aspecto físico y las propiedades químicas y mecánicas del material expuesto, reduciendo su funcionalidad y duración. También preocupaba que los lixiviados del plástico, como el bisfenol A, pudieran transferirse a las soluciones procesadas. Elegir un material que se mantuviera estable al verse expuesto a los fluidos procesados y que mantuviera la estabilidad química tras la exposición a radiación gamma era extremadamente importante.
PCT-G DE GRADO MÉDICO
Se eligió TECADUR MT TR como sustituto viable para los materiales que se venían utilizando en los bloques de distribución (manifold) porque es un plástico transparente con gran tenacidad y resistencia química. Es estable frente a la radiación gamma y, a diferencia del policarbonato, su color no varía tras la exposición química. El material, que fue sometido a pruebas de compatibilidad con los solventes especificados en el protocolo estandarizado para extraíbles de BioPhorum (BPOG), presentaba otra ventaja significativa. Las pruebas específicas con los solventes que se utilizan en el proceso biofarmacéutico demostraron que no se producían cambios en el material. Debido a una combinación única de transparencia y buenas propiedades de resistencia a los impactos, un nivel de extraíbles muy bajo y gran resistencia química, TECADUR MT TR natural era la mejor opción para garantizar una funcionalidad adecuada durante la vida útil de la máquina.
