Rozvodné kostky v chromatografických systémech pro bioproces
Při
výrobě zařízení pro manipulaci s chemickými tekutinami je často nutné používat
součásti, které fungují jako spojky mezi součástmi v systému pro manipulaci s
tekutinami, aby se reguloval průtok tekutiny. V ideálním případě průhledné, aby
se ověřil průtok tekutiny. Musí mít vynikající chemickou odolnost, aby neovlivnily
vyluhovatelnou sloučeninou nebo chemikálii do tekutin, se kterými manipulují. Speciální
dodatečné výkonnostní požadavky v lékařském nebo biofarmaceutickém průmyslu
mohou také vyžadovat, aby byl materiál stabilní pro účely gama sterilizace.
Polykarbonáty a polyakryláty jsou základními materiály po celá léta, občas je
vyžadována chemická odolnost. Polyetherimidy (PEI) nabízejí potřebnou chemickou
odolnost, ale jeho čirost je snížena jantarovým zabarvením polymeru.
VYSOKÁ materiÁlOVÁ EXPOZICE
V
této aplikaci v biofarmaceutickém zpracovatelském průmyslu byla další potřeba,
aby byl rozvodný blok čirý a stabilní po vystavení gama záření o síle 45 kGy.
Předchozí polymery, které výrobce vyzkoušel, v přítomnosti určitých chemikálií zesíťovaly
a dále se změnily na molekulární úrovni, což způsobilo, že exponovaný materiál změnil
fyzický vzhled, stejně jako v mechanické a chemické vlastnosti, čímž se
snížila částečně jeho funkčnost a životnost. Rovněž existovaly obavy, jaké
vyluhovatelné materiály v plastu, jako je bisfenol A, by se mohly převést do zpracovávaných
roztoků. Bylo nesmírně důležité vybrat materiál, který by byl stabilní v kontaktu
se zpracovávanými tekutinami a zároveň chemicky odolný po vystavení gama
záření.
PCT-G PRO LÉKAŘSKÉ ÚČELY
TECADUR
MT TR natural byl vybrán jako vhodná náhrada za předchozí materiál pro rozvodné
díly, protože se jedná o čirý plast s vysokou houževnatostí a chemickou
odolností. Je stabilní vůči gama záření a po chemickém působení nevykazuje
barevné změny jako polykarbonát. Materiál, který byl testován na kompatibilitu
s rozpouštědly specifikovanými ve Standardizovaném protokolu pro testování
extrahovatelných materiálů BioPhorum Operations Group (BPOG), nabídl další významnou výhodu.
Specifické testy s rozpouštědly používanými v biofarmaceutickém procesu
neprokázaly žádné změny v materiálu. Vzhledem k jedinečné kombinaci
čirosti materiálu a vysokou rázovou houževnatostí, nízkou extrahovatelností a
vysokou chemickou odolností, byl TECADUR MT TR natural tou nejlepší volbou pro
zajištění správné funkčnosti zařízení po celou dobu životnosti stroje.