Biyoproses için kromatografi sistemlerinde manifold blokları
Kimyasal sıvı taşıma ekipmanının imalatında, sıvı akışını düzenlemek için genellikle sıvı taşıma sistemindeki bileşenler arasında bağlantı görevi gören parçaların işlenmesi gerekir. Bu "birleşim kısımları" genellikle manifold blokları olarak adlandırılır ve biyoproses için kromatografi sistemlerinde sıklıkla görülebilir. İdeal olarak sıvı akışını doğrulamak için şeffaftır. Kullanılan sıvılara herhangi bir sızıntı yaparak bileşiği veya kimyasal maddeyi değiştirmemesi veya karışmaması için mükemmel kimyasal dirence sahip olmalıdırlar. Tıp veya biyofarmasötik endüstrilerindeki özel ek performans ihtiyaçları, malzemenin sterilizasyon amaçları için gama kararlı olmasını da gerektirebilir. Polikarbonatlar ve akrilikler yıllardır temel malzemelerdir, ancak kimyasal dirençleri genellikle eksiktir. Polieterimidler (PEI), gerekli ek kimyasal direnci sağlar, ancak polimerin derin kehribar renginden dolayı şeffaflıktan ödün vermektedir.
YÜKSEK MARUZİYET
Biyofarmasötik işleme endüstrisindeki bu uygulamada, 45 kGy gama radyasyona maruz kaldıktan sonra manifold bloğunun şeffaf kalması gibi ek bir ihtiyaç vardı. Üreticinin denediği önceki polimerler, belirli kimyasalların varlığında çapraz bağlanmanın olumsuz etkisine maruz kaldılar ve moleküler düzeyde daha da değiştiler, bu da maruz kalan malzemenin fiziksel olarak görünüş olarak ayrıca kimyasal ve mekanik özelliklerde değişmelere neden oldu, böylece parçanın işlevselliğini ve kullanım ömrünü azalttı. Ayrıca, bisfenol A'nın proses çözeltilerine aktarabileceği zararlı, çözülebilen malzemelere dair endişeler de vardı. İşleme sıvılarına maruz kaldığında stabil olan bir malzemenin seçilmesi ve gama maruziyetinden sonra kimyasal kararlılığın korunması son derece önemliydi.
Medikal PCT-G
TECADUR MT TR natural, yüksek tokluğa ve kimyasal dirence sahip su berraklığında bir plastik olduğu için önceki manifold malzemeleri yerine uygun bir alternatif olarak seçilmiştir. Gama kararlı ve kimyasala maruz kaldıktan sonra polikarbonat gibi renk değişmesi olmaz. BioPhorum Oerations Group (BPOG) Standart Ekstrakte Olabilirlik Protokolünde belirtilen çözücülerle uyumluluk açısından test edilen malzeme, bir başka önemli avantaj daha sundu. Biyofarma proseslerinde bulunan çözücülere yönelik spesifik testler, malzemede herhangi bir değişiklik olmayacağını göstermiştir. Yüksek şeffaflık özellikleri, düşük ekstrakte edilebilirlik ve yüksek kimyasal direnç ile birleştirilmiş benzersiz kombinasyonu nedeniyle, TECADUR MT TR natural, makinenin ömrü süresince uygun cihaz işlevselliğini sağlamak için en iyi seçim oldu.
