Blocos manifold em sistemas de cromatografia para bioprocessamento
Na fabricação de equipamentos de manuseio de fluidos químicos, geralmente é necessário usinar peças que atuam como conectores entre os componentes no sistema de manuseio de fluidos para regular o fluxo de fluidos. Essas "partes conectoras" são geralmente chamadas blocos “manifold” e geralmente podem ser vistas em sistemas de cromatografia para bioprocessamento. Idealmente, eles são transparentes para verificar o fluxo de fluido. Eles devem ter excelente resistência química, para não modificar ou introduzir qualquer composto filtrável ou químico nos fluidos que estão manuseando. Necessidades especiais de desempenho adicional nas indústrias médica ou biofarmacêutica também podem exigir que o material seja estável em relação à radiação gama para fins de esterilização. Policarbonatos e acrílicos são os materiais básicos há anos, no entanto, às vezes, falta resistência química. As polieterimidas (PEI) fornecem a resistência química adicional necessária, mas também tendem a sacrificar a transparência devido à profunda coloração âmbar do polímero.
ALTA EXPOSIÇÃO DO MATERIAL
Nesta aplicação na indústria de processamento biofarmacêutico, havia uma necessidade adicional de que o bloco manifold fosse nítido e estável após exposição à radiação gama de 45 kGy. Os polímeros anteriores que o fabricante havia testado sofreram a resposta negativa da reticulação na presença de certos produtos químicos e foram alterados ainda mais a nível molecular, fazendo com que o material exposto mudasse fisicamente na aparência, bem como nas propriedades químicas e mecânicas, reduzindo assim a peça funcionalidade e vida. Também havia preocupação com os materiais lixiviáveis do plástico, como o bisfenol A, que poderiam migrar para as soluções do processo. Escolher um material que fosse estável quando exposto a fluidos de processamento, além de manter a estabilidade química após a exposição gama, era extremamente importante.
LINHA MÉDICA PCT-G
O TECADUR MT TR natural foi escolhido como um substituto viável em relação aos materiais anteriores do manifold, pois é um plástico transparente com alta dureza e resistência química. É estável à radiação gama e não muda de cor como policarbonato após exposição química. O material, tendo sido testado quanto à compatibilidade com os solventes especificados no Protocolo Extraível Padrão do BioPhorum Operations Group (BPOG), ofereceu outra vantagem significativa. Testes específicos para solventes encontrados no processo biofarmacêutico mostraram que não ocorreria alteração no material. Devido à combinação exclusiva de transparência combinada com propriedades de alto impacto, baixos extratáveis e alta resistência química, o TECADUR MT TR natural foi a melhor opção para garantir a funcionalidade adequada do dispositivo durante a vida útil da máquina.
