Fördelningsblock i kromatografisystem för bioprocesser
Vid tillverkning av kemisk vätskehanteringsutrustning är det ofta nödvändigt att maskindelar som fungerar som kopplingar mellan komponenter i systemet för att reglera vätskeflödet. Dessa "kopplingar" benämns vanligtvis fördelningsblock och kan ofta ses i kromatografi system för bioprocesser. Idealt är de transparenta fördelningsblock för att verifiera vätskeflödet. De måste ha utmärkt kemisk beständighet för att inte tillföra några föroreningar till de kemikalier de hanterar. Speciella behov av ytterligare prestanda inom den medicinska eller biofarmaceutiska industrin kan också kräva att materialet är gamma stabilt för steriliseringsändamål. Polykarbonat och akryl har varit standard i flera år, men kemikaliebeständighet saknas ofta över tid. Polyeterimider (PEI) ger den ytterligare kemiska resistensen som krävs, men saknar ofta den klarhet som krävs på grund av den djupa bärnstensfärgningen av polymeren.
Hög materiell exponering
I detta området inom den biofarmaceutiska bearbetningsindustrin fanns ett ytterligare behov av att fördelningsblocket skall var klart såväl som gamma stabilt efter exponering för 45 kGy strålning. Tidigare polymerer som tillverkare har provat drabbats av det försvagningar i närvaro av vissa kemikalier och förändrades ytterligare på molekylnivå, vilket fick materialet att fysiskt förändras i utseende, såväl som i kemiska och mekaniska egenskaper och därmed minskad funktionalitet och livslängd. Det fanns också oro för utfällningar från material, såsom bisfenol A, som kan överföras till processlösningarna. Att ta fram ett material som var stabilt när det exponerades för behandlingsvätskor, plus att bibehålla kemisk stabilitet efter exponering av gammastrålning var oerhört viktigt.
PCT-G medicinsk kvalitet
TECADUR MT TR natur valdes som en livskraftig ersättare för tidigare fördelningsblocks material eftersom det är en transparent klar plast med hög seghet och kemisk beständighet. Den är gamma stabil och kommer inte att förändras som polykarbonat efter kemisk exponering. Materialet, som har testats med avseende på kompatibilitet med lösningsmedel som specificerats i BioPhorum Oerations Group (BPOG) Standard Extractable Protocol, erbjöd en annan betydande fördel. Specifika tester på lösningsmedel som finns i biofarma-processen visade att ingen förändring inträffade i materialet. På grund av den unika kombinationen av tydlighet i kombination med höga påverkningsegenskaper, låg utfällning och hög kemisk beständighet var TECADUR MT TR naturligt det bästa valet för att säkerställa korrekt utformning av funktionalitet för maskinens livslängd.
