PEEK per uso medicale

TECAPEEK MT

I TECAPEEK MT per uso medicale (PEEK) sono materiali ad alte prestazioni con eccezionali proprietà meccaniche, ampiamente mantenute a temperature superiori ai 100 °C. I PEEK di grado medicale (TECAPEEK MT di Ensinger) mostrano un’eccellente resistenza ai consueti metodi di sterilizzazione, oltre a una resistenza chimica molto buona. Questi materiali offrono il più alto livello di sicurezza per applicazioni medicali.

I PEEK per uso medicale (TECAPEEK MT di Ensinger) sono stati progettati con l'obiettivo specifico di soddisfare i requisiti di progettazione della tecnologia medicale. I campi di applicazione sono vasti e spaziano dal mercato ortopedico, con la ricostruzione articolare e il segmento della traumatologia, a quello degli strumenti chirurgici, fino al dentale e molti altri.

Biocompatibilità

I TECAPEEK MT per uso medico sono adatti per tutte le applicazioni medicali che richiedono biocompatibilità per un contatto con pelle e tessuti ed, eventualmente, per il contatto indiretto col sangue limitato fino ad un massimo di 24 ore.

I materiali plastici semilavorati TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 e TECAPEEK MT XRO sono testati in base alle norme ISO 10993. Inoltre, TECAPEEK MT natural è tastato secondo la norma USP Class VI.

Il TECAPEEK MT CLASSIXTM è fatto con materie prime conformi norma USP Class VI. Ulteriori test vengono eseguiti sui singoli lotti di semilavorato in base alla norma ISO 10993-5. 
 

Caratteristiche principali

Tutti i materiali a base PEEK di grado medicale sono caratterizzati dalle loro eccellenti proprietà meccaniche anche a temperature elevate. Altre straordinarie proprietà sono:

  • Resistenza chimica molto buona
  • Resistenza alla sterilizzazione molto buona
  • Buona resistenza alle radiazioni
  • Elevata resistenza alla fessurazione da carico 
  • Elevata stabilità dimensionale 
 

Resistenza alla sterilizzazione con vapore 

Il TECAPEEK MT non mostra una perdita significativa delle proprietà meccaniche anche oltre i 1.500 cicli di sterilizzazione. Inoltre, non sono rilevabili neanche altri effetti negativi come lo scolorimento o variazioni di colore (ingiallimento) o addirittura la calcificazione oltre i 1.500 cicli.
I test di sterilizzazione sono stati effettuati usando campioni di prova in plastica senza cicli di pulizia. La temperatura di sterilizzazione è stata impostata a 134°C per un tempo di 10 min. e un tempo di asciugatura di 20 min. La pressione della camera era di 3 bar. Ulteriori effetti che influenzano il processo di pulitura (con Ecolab, Borer ecc.) non sono stati indagati. Sulla base della resistenza chimica dei singoli materiali e dell’esperienza pratica si deve supporre che i cicli di pulitura abbiano un’influenza significativa sulla resistenza alla sterilizzazione. La resistenza alla sterilizzazione, in particolare di PP-HT e in misura ridotta del POM-C, ne risulta significativamente compromessa. Si deve dunque supporre che la resistenza alla sterilizzazione risulterà notevolmente più bassa di quanto indicato. Di solito il PP-HT viene definito con circa 200 cicli di sterilizzazione e il POM-C con circa 300 - 400 cicli.
 

Portafoglio prodotti in PEEK per usO MEDICale

Sia che scegliate il TECAPEEK MT, il TECAPEEK MT CF30 o il TECAPEEK MT CLASSIXTM Ensinger offre il prodotto adatto per ogni applicazione e idoneo al contatto con pelle e tessuti. 
Il nostro portfolio MT include anche→ materiale in PEEK composito.

TECAPEEK MT

Tondi e lastre in TECAPEEK MT possono essere acquistati in un’ampia gamma di colori e formati. La vasta gamma a magazzino offre ai clienti pronta consegna e riduce i tempi di approntamento della filiera produttiva. I diversi colori disponibili  consentono maggiore flessibilità durante la progettazione delle applicazioni, ad esempio per distinguere con facilità tra diversi strumenti e dimensioni o differenziarsi dai prodotti dei concorrenti mediante l'impiego del colore del proprio brand.
prodotti in PEEK medicale

TECAPEEK MT blue

 Il TECAPEEK MT blue è adatto all’utilizzo per applicazioni medicali. Per ulteriori dettagli, vedere TECAPEEK MT natural.

TECAPEEK MT yellow

 Il TECAPEEK MT yellow è adatto all’utilizzo per applicazioni medicali. Per ulteriori dettagli, vedere TECAPEEK MT natural.

TECAPEEK MT CF30

Per applicazioni che richiedono un elevato livello di rigidità e resistenza al creep, ma che necessitano anche di essere biocompatibili, offriamo il TECAPEEK MT CF30 black. Questo PEEK rinforzato con fibra di carbonio mostra una resistenza meccanica molto alta e possiede un’eccellente resistenza all’idrolisi in acqua bollente e vapore surriscaldato.  

TECAPEEK MT CLASSIXTM

Il TECAPEEK MT CLASSIXTM Ensinger viene utilizzato per soddisfare i requisiti più stringenti imposti ai dispositivi medici con contatto diretto con tessuti e membrane e il contatto indiretto con sangue per un massimo di 30 giorni. Il periodo di contatto può essere esteso fino a 180 giorni per cappette di guarigione, monconi provvisori e modellatori gengivali utilizzati durante la fase di guarigione dell’impianto dentale, consentendo un uso efficiente e vantaggioso di questo materiale per componenti dentali.

TECAPEEK MT XRO

Il TECAPEEK MT XRO è un PEEK per uso medicale con buona visibilità alla radiografia. L'additivazione di un mezzo di contrasto alla linea standard di TECAPEEK MT consente una visibilità nitida del componente alla fluoroscopia e ai raggi X. Questo permette di fornire al chirurgo un’immagine chiara degli strumenti o dell’impianto di prova durante interventi a immagine guidata.

TECAPEEK MT CF30 black

 Il PEEK CF30 di Ensinger, conosciuto come TECAPEEK CF30 black, può anche essere fornito in una versione idonea per applicazioni medicali. Per questo grado medicale ...

TECAPEEK MT CLASSIX white

 Il TECAPEEK MT CLASSIXTM white è un materiale a base PEEK ad alte prestazioni pensato per applicazioni della tecnologia dentale e medicale.

TECAPEEK MT XRO green

 Il TECAPEEK MT XRO green è un materiale a base PEEK radio-opaco e biocompatibile.