PEEK Biokompatibilitet
TECAPEEK MT er beregnet til alle medico anvendelsesområder, der kræver biokompatibilitet til begrænset kontakt med hud og væv i op til 24 timer og eventuelt indirekte kontakt med blod.
Alle TECAPEEK MT produkterne; TECAPEEK MT, TECAPEEK MTCF30 og TECAPEEK MT XRO er testet iht. ISO 10993. Oveni er TECAPEEK MT natural testet i henhold til USP Class VI.
TECAPEEK MT CLASSIXTM tilbyder USP Class VI konformitet på råvaren. Øvrige tests kan foretages batch for batch iht. ISO 10993-5 på halvfabrikata.
Vigtige egenskaber
Alle PEEK materialer til medico brug er karakteriseret ved deres meget gode mekaniske egenskaber, selv ved højere temperaturer. Øvrige vigtige egenskaber:
- Meget god kemikaliebestandighed
- Meget god bestandighed overfor sterilisering
God strålingsbestandighed
- Høj bestandighed mod spændingsrevner
- Høj dimensionsstabilitet
Bestandighed mod Sterilisering med damp - PEEK autoclave
Sterilisering med varm damp: TECAPEEK MT udviser ikke noget større tab af mekaniske egenskaber, selv ved mere end 1.500 steriliseringer. Desuden er der ikke påvist yderligere negative påvirkninger, som f.eks. misfarvning eller farveændring (gulning) eller tilkalkning, selv ved mere end 1.500 steriliseringer.
Steriliseringstest er udført ved hjælp af plasttestprøver uden rengøringscyklus. Steriliseringstemperaturen var 134 °C med en steriliseringstid på 10 min.og en tørretid på 20 min. Anvendt tryk: 3 bar. Andre effekter, der kan påvirke rengøringsprocessen (med Ecolab, Borer, m.v.) er ikke undersøgt. Som følge af de enkelte materialers kemikaliebestandighed og praktisk erfaring må det antages, at rengøring har en betydelig påvirkning af steriliseringsbestandigheden. Steriliseringsbestandigheden, især for PP-HT og i mindre grad POM-C, reduceres betydeligt herved. Det må derfor antages, at steriliseringsbestandigheden vil være betydeligt lavere end beskrevet her. Vi anbefaler typisk PP-HT til ca. 200 steriliseringer og POM-C til ca. 300 - 400 steriliseringer.