생체 적합성
의료용 TECAPEEK MT는 생체 적합성이 요구되면서 피부, 조직에 최대 24시간 동안 제한적으로 접촉하거나, 혈액과 간접 접촉이 되는 의료용 제품에 적합합니다
TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30와 TECAPEEK MT XRO 플라스틱은 ISO 10993에 따라 테스트 됩니다. 게다가, TECAPEEK MT natural 은 USP Class VI에 따라 테스트됩니다.
TECAPEEK MT CLASSIXTM은 원료에 대한 USP VI 인증을 제공합니다. 향후 검사는 반제품의 ISO 10993-5에 따라 배치별로 시행합니다.
주요 특성
모든 의료용 PEEK 소재는 고온에서도 우수한 기계적 물성을 보입니다. 그 밖의 다른 특성들은 다음과 같습니다.
- 탁월한 내화학성
- 탁월한 내멸균성
- 우수한 내방사성
- 응력 균열에 대한 우수한 내성
- 우수한 치수 안정성
고온증기 멸균
고온증기멸균 : TECAPEEK MT는 1,500 사이클 이상 멸균을 실시해도 기계적 물성이 크게 저하되지 않습니다. 또한 탈색 또는 변색(황변), 석회화 등의 현상도 관찰되지 않습니다.
멸균 시험은 세척 싸이클 없이 플라스틱 시편을 이용하여 실시합니다. 멸균온도는 134°C이며, 멸균 시간은 10분,
건조 시간은 20분입니다.
챔버 압력은 3 bar이고, 세척 공정에 영향을 미치는 다른 요인들(Ecolab, Borer 등)은 시험하지 않았습니다. 하지만 각 소재별 내화학성과 그동안의 경험을 미루어 보아 세척 사이클이 내멸균성에 상당한 영향을 미친다고 생각을 해야 합니다. PP-HT나 (정도는 덜하지만) POM-C의 내멸균성이
특히 세척에 의해 상당한 손상을 입습니다.
그러므로 내멸균성은 기술한 값보다 현저히 더 낮을 것으로 가정해야 합니다. 엔싱거는
PP-HT 내멸균성의 한계치로서 대략 200사이클,
POM-C는 대략 300~400사이클로 보고 있습니다.
