PEEK Halbzeuge für medizinische Anwendungen

TECAPEEK MT

TECAPEEK MT (PEEK Medizin) für medizinische Anwendungen sind Hochleistungswerkstoffe mit einem außergewöhnlichen Profil an medizinischen Eigenschaften, die bei hohen Temperaturen über 100 °C vorwiegend erhalten bleiben. Medizintechnik Kunststoffe wie Ensingers TECAPEEK MT weist eine hervorragende Widerstandsfähigkeit bei typischen Sterilisierungsmethoden auf. In Verbindung mit einer sehr guten chemischen Beständigkeit bieten PEEK Werkstoffe für medizinische Anwendungen von Ensinger eine größtmögliche Sicherheit für medizinische Anwendungen.
PEEK Werkstoffe für medizinische Anwendungen (TECAPEEK MT von Ensinger) wurden speziell entwickelt, um Anforderungen an Werkstoffe, die in der Medizintechnik zur Anwendung kommen, zu erfüllen. Die Anwendungsmöglichkeiten sind vielfältig und reichen vom Orthopädiemarkt mit der Wiederherstellung von Gelenken und Traumatologiesegmenten, bis hin zu chirurgischen Instrumenten, Dentalanwendungen und vielen mehr.


Vorteile unserer PEEK Medical Grade Halbzeuge

Biokompatibilität

TECAPEEK MT erfüllt die spezifizierten Anforderungen der Biokompatibilitätsprüfung entsprechend Standard ISO 10993-1, -4, -5, -18 für einen Kontakt von bis zu 24 Stunden mit Haut und Gewebe und gegebenenfalls einen indirekten Kontakt mit Blut.
 TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 und TECAPEEK MT XRO wurden gemäß ISO 10993 geprüft. TECAPEEK MT natural wurde darüber hinaus gemäß USP Class VI am Halbzeug geprüft. 
 TECAPEEK MT CLASSIXTM bietet USP Class VI Konformität an der Rohware. Am Halbzeug wird chargenbezogen die ISO 10993-5 geprüft. 

Wichtige Eigenschaften

Alle PEEK Medizintechnik Werkstoffe für medizinische Anwendungen zeichnen sich auch unter hohen Temperaturen durch ihre mechanischen Eigenschaften aus. Weitere herausragende Eigenschaften sind:

  • sehr gute chemische Beständigkeit
  • sehr gute Sterilisierungsbeständigkeit
  • gute Strahlungsbeständigkeit
  • hohe Widerstandsfähigkeit gegen Spannungsrissbildung 
  • hohe Dimensionsstabilität 

Widerstandsfähigkeit bei Dampfsterilisation

Bei TECAPEEK MT sind auch nach mehr als 1.500 Sterilisierungszyklen keine signifikanten Verluste mechanischer Eigenschaften zu verzeichnen. Andere Beeinträchtigungen, wie Verfärbungen, Farbänderungen (Gelbtonbildung) oder Verkalkungen wurden nach 1.500 Zyklen ebenfalls nicht beobachtet.

Sterilisierungstests wurden ohne Reinigungszyklen an Kunststoffproben durchgeführt. Die Sterilisierungstemperatur betrug 134 °C, die Dauer der Sterilisierung 10 Minuten und die Trocknungszeit 20 Minuten. Der Kammerdruck belief sich auf 3 bar. Weitere Auswirkungen auf den Reinigungsprozess (mit Ecolab, Borer usw.) wurden nicht untersucht. Aufgrund der Chemikalienbeständigkeit der einzelnen Werkstoffe und praktischer Erkenntnisse ist davon auszugehen, dass die Reinigungszyklen signifikante Auswirkungen auf die Sterilisierungsbeständigkeit haben. Die Sterilisierungsbeständigkeit, insbesondere von PP-HT und im geringeren Umfang auch von POM-C, wird dadurch erheblich beeinträchtigt. Daher ist davon auszugehen, dass die Sterilisierungsbeständigkeit deutlich geringer als beschrieben ausfällt. PP-HT definieren wir in der Regel mit ca. 200 Sterilisierungszyklen und POM-C mit ca. 300-400 Zyklen.


PORTFOLIO DER PEEK WERKSTOFFE FÜR MEDIZINISCHE ANWENDUNGEN

Unabhängig davon, ob Sie sich für TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 oder TECAPEEK CLASSIXTM entscheiden – Ensinger bietet genau das richtige Produkt für jede Anwendung, insbesondere für direkten Kontakt mit Haut und Gewebe. 
Unser MT Portfolio beinhaltet auch PEEK Verbundwerkstoffe.

TECAPEEK MT

Rundstäbe und Platten aus TECAPEEK MT können in vielen Farben und Größen bestellt werden. Dank unserer großen Lagerbestände können wir unsere Kunden bedarfsgerecht (just-in-time) beliefern und somit die Vorlaufzeiten in der Lieferkette reduzieren. Verschiedene Farben ermöglichen eine größere Flexibilität bei der Gestaltung Ihrer Anwendungen. So können Sie beispielsweise leicht zwischen verschiedenen Instrumenten und Größen unterscheiden oder dafür sorgen, dass sich Ihre Produkte farblich von dem Angebot der Konkurrenz abheben.

TECAPEEK MT natural
TECAPEEK MT blue
TECAPEEK MT black
TECAPEEK MT yellow
TECAPEEK MT grey
TECAPEEK MT ivory

Modifizierte PEEK Halbzeug Materialien für die Medzin

TECAPEEK MT XRO

TECAPEEK MT XRO ist ein PEEK für medizinische Anwendungen mit einer guten Sichtbarkeit der Komponenten unter Röntgendurchleuchtung und Röntgenbestrahlung. Dem standardmäßigen TECAPEEK MT wird ein Kontrastmedium zugegeben. Chirurgen wird dadurch ein präzises Bild ihrer Instrumente oder orthopädischer Testimplantate bei bildgesteuerten Eingriffen geboten.
TECAPEEK MT XRO green
TECAPEEK MT XRO yellow
TECAPEEK MT XRO blue

TECAPEEK MT CF30

Wenn Anwendungen eine sehr hohe Steifigkeit und Kriechfestigkeit erfordern, aber dennoch biokompatibel sein müssen, ist TECAPEEK MT CF30 black die richtige Wahl. Mit Kohlenstofffasern verstärkter PEEK weist eine sehr hohe mechanische Festigkeit und eine hervorragende Hydrolysebeständigkeit in kochendem Wasser und überhitztem Dampf auf. 

TECAPEEK MT CF30 black

TECAPEEK MT CLASSIXTM

TECAPEEK CLASSIXTM von Ensinger wird eingesetzt, wenn strengste Anforderungen an medizinische Elemente für den direkten Kontakt mit Gewebe und Schleimhäuten sowie für den indirekten Kontakt mit Blut über bis zu 30 Tage gestellt werden. Dieser Kontaktzeitraum kann bei Einheilkappen, provisorischen Aufbauten und Gingivaformern, die in der Heilungsphase von Dentalimplantaten eingesetzt werden, auf bis zu 180 Tage verlängert werden. Dies ermöglicht einen effizienten und kostengünstigen Einsatz dieses Werkstoffs bei Dentalkomponenten.

TECAPEEK MT CLASSIX white