Halbzeuge für die Medizin

Ensinger entwickelt und fertigt Halbzeuge aus Thermoplasten, die die hohen Ansprüche der Medizintechnik erfüllen. Den besonderen Anforderungen, die etwa die erhöhten Hygienestandards an die Werkstoffe stellen, werden Hochtemperatur-Kunststoffe durch ihre hervorragenden Eigenschaften gerecht. Dazu zählen unter anderem die physiologische Unbedenklichkeit durch biokompatible Kunststoffe, sehr gute Beständigkeit gegenüber zahlreichen Lösungsmitteln, gute elektrische Isolation, sowie Präzision und Festigkeit der Fertigteile und Komponenten. 

In der Medizintechnik sind die Anforderungen an Qualität und Dokumentation der Produkte und deren Zulassungen sehr hoch. Vorgeprüfte Halbzeugmaterialien erleichtern unseren Kunden die Zulassung der eigenen Medizintechnik-Produkte. Unsere MT-Halbzeuge wurden entsprechend Standard ISO 10993-1, -4, -5, -18 auf Biokompatibilität geprüft bzw. bewertet und erfüllen die spezifizierten Anforderungen für einen Kontakt von bis zu 24 Stunden mit Haut und Gewebe und gegebenenfalls einen indirekten Kontakt mit Blut.
Für Halbzeuge aus dem MT-Portfolio, wird auftragsbezogen eine Erklärung zur Biokompatibilität geliefert. Diese beinhaltet die Ergebnisse der Biokompatibilitätsprüfungen die am Halbzeug durchgeführt wurden und gegebenenfalls zusätzlich Informationen zu Konformitäten, die für die verwendeten Rohmaterialien zur Verfügung stehen. Die auftragsbezogene Erklärung dient auch der durchgängigen und für unsere Kunden übersichtlich nachvollziehbaren Rückverfolgbarkeit des Kundenauftrags in Bezug auf die Produkte und die verwendeten Rohmaterialien.