Orvosi minőségű PEEK

TECAPEEK MT

A TECAPEEK MT orvosi műanyag (PEEK) nagy teljesítményű anyag, amely kivételes mechanikai tulajdonságokkal rendelkezik melyek nagyrészt 100 °C feletti hőmérsékleten is megmaradnak. A PEEK orvosi műanyagok (Ensinger TECAPEEK MT) kiválóan ellenállnak a szokásos sterilizálási módszereknek. A nagyon jó vegyszerállással kombinálva az Ensinger orvosi PEEK anyagok a legmagasabb fokú biztonságot nyújtják az orvosi alkalmazásokban.

A PEEK orvosi műanyagot (Ensinger TECAPEEK MT) kifejezetten az orvostechnikában használt anyagokkal szemben támasztott követelmények teljesítésére fejlesztették ki. Az alkalmazási területek széleskörűek, és az ortopédiai piactól kezdve az ízületi rekonstrukciós és traumatológiai szegmenseken át a sebészeti műszerekig, a fogászati piacig és még sok más területig terjednek.

Biokompatibilitás

A TECAPEEK MT orvosi anyagok alkalmasak minden olyan orvosi alkalmazáshoz, amelyek biokompatibilitást igényelnek, korlátozott, legfeljebb 24 órás bőr- és szövetkontaktus mellett, és esetleg vérrel való közvetett érintkezés mellett.

A TECAPEEK MT, TECAPEEK MT CF30 és TECAPEEK MT XRO műanyagokat az ISO 10993 szabvány szerint bevizsgáltak. A TECAPEEK MT natural továbbá az USP VI. osztályának megfelelően vizsgált.

A TECAPEEK MT CLASSIXTM a felhasznált nyersanyagok tekintetében USP VI. osztályú megfelelőséget biztosít. Az ISO 10993-5 szabványt a félkész terméken charge alapon vizsgálják. 
 

főbb jellemzők

Minden orvosi minőségű PEEK anyagot kiváló mechanikai tulajdonságok jellemeznek még magas hőmérsékleten is. További kiemelkedő tulajdonságaik a következők:
  • Nagyon jó vegyszerállóság
  • Nagyon jó sterilizálással szembeni ellenállás
  • Jó sugárzásállóság
  • Nagyfokú feszültségi repedésállóság
  • Nagyfokú méretstabilitás

gőz sterilizálás

Forró gőzsterilizálás: A TECAPEEK MT mechanikai tulajdonságai nem csökkenek jelentősen, még több mint 1500 sterilizálási ciklus után sem. Több mint 1500 ciklus után sem figyelhető meg egyéb negatív hatás, mint például elszíneződés vagy színváltozás (sárgulás), vagy akár meszesedés.


A sterilizálási vizsgálatokat műanyag próbatestekkel végezték, tisztítási ciklusok nélkül. A sterilizálási hőmérséklet 134 °C, a sterilizálási idő 10 perc, a szárítási idő 20 perc. A kamra nyomása 3 bar. A tisztítási folyamatot befolyásoló egyéb hatásokat (Ecolab, Borer stb.) nem vizsgálták. Az egyes anyagok vegyszerállósága és a gyakorlati tapasztalatok miatt feltételezhető, hogy a tisztítási ciklusok jelentős hatással vannak a sterilizálási ellenállásra. Ez jelentősen rontja a sterilizációs ellenállást, különösen a PP-HT és kisebb mértékben a POM-C esetében. Ezért feltételezhető, hogy a sterilizálással szembeni ellenállás a leírtaknál lényegesen alacsonyabb lesz. A sterilizálási ellenállást a sterilizálási ciklusok számában kifejezve jellemzően úgy határozzuk meg, hogy a PP-HT esetében körülbelül 200 sterilizálási ciklus, a POM-C esetében pedig körülbelül 300-400 ciklus.

 

orVostechnikai PEEK Portfólió

Akár a TECAPEEK MT, a TECAPEEK MT CF30 vagy a TECAPEEK MT CLASSIXTM mellett dönt, az Ensinger minden alkalmazáshoz, különösen a bőrrel és szövetekkel való közvetlen érintkezéshez a megfelelő terméket kínálja.
MT portfóliónkban megtalálható még → PEEK kompozit anyagok.

TECAPEEK MT

A TECAPEEK MT rudak és lemezek számos színvariációban és méretben rendelhetők. Hatalmas készletkínálatunk just-in-time szállítást kínál ügyfeleinknek, így csökkenti az ellátási lánc átfutási idejét. Így például könnyedén megkülönböztetheti az eltérő eszközöket és méreteket, vagy biztosíthatja, hogy termékei színben is kiemelkedjenek a versenytársak közül.

TECAPEEK MT blue

A TECAPEEK MT blue orvosi alkalmazásokhoz fejlesztett PEEK. További részletekért lásd: TECAPEEK MT natural terméknél.

TECAPEEK MT yellow

A TECAPEEK MT yellow orvosi alkalmazásokhoz fejlesztett PEEK. További részletekért lásd: TECAPEEK MT natural terméknél.

TECAPEEK MT CF30

Az olyan alkalmazásokhoz, amelyek nagyon magas szintű merevséget és kúszásállóságot igényelnek, de mégis biokompatibilisnek kell lenniük, a TECAPEEK MT CF30 black anyagot kínáljuk. A szénszállal erősített PEEK műanyag nagyon nagy mechanikai szilárdságot és kiváló hidrolízisállóságot mutat forró vízben és túlhevített gőzben.

TECAPEEK MT CLASSIXTM

Az Ensinger TECAPEEK MT CLASSIXTM a szövetekkel vagy nyálkahártyával közvetlenül érintkező, illetve a vérrel akár 30 napig közvetve érintkező orvostechnikai eszközökkel szemben támasztott legszigorúbb követelményeknek is megfelel. A fogászati implantátumok gyógyulási fázisában használt kompressziós sapkák, ideiglenes megerősítések és ínykontúrelemek esetében az érintkezési idő akár 180 napra is meghosszabbítható, így lehetővé válik ennek az anyagnak a hatékony és gazdaságos felhasználása fogászati komponensekben.

TECAPEEK MT XRO

A TECAPEEK MT XRO egy orvosi minőségű PEEK, amely jó láthatósággal és röntgenképességgel rendelkezik. A standard TECAPEEK MT termékcsaládhoz hozzáadott kontrasztanyag lehetővé teszi az alkatrészek egyértelmű láthatóságát fluoroszkópia és röntgensugárzás alatt. A sebésznek pontos képet ad a műszereiről vagy az ortopédiai próbaimplantátumokról a képvezérelt eljárások során.

 

TECAPEEK MT CF30 black

Az Ensinger PEEK CF30, más néven TECAPEEK CF30 black, orvosi alkalmazásokhoz alkalmas változatban is elérhető. Ehhez az orvosi minőségű ...

TECAPEEK MT CLASSIX white

A TECAPEEK MT CLASSIX white egy nagy teljesítményű PEEK műanyag, amelyet fogászati és orvostechnikai alkalmazásokhoz fejlesztettek ki.

TECAPEEK MT XRO green

A TECAPEEK MT XRO green egy röntgenképen látható, biokompatibilis PEEK anyag.