Copoliéster PCT-G de linha médica

TECADUR MT

O TECADUR MT TR natural (PCT-G) é um plástico biocompatível e de alto desempenho para uso médico, fabricado com  resina de copoliéster Eastman Tritan ™. PCT-G é um polímero amorfo com excelente aparência e clareza. Este plástico transparente possui muitas características marcantes, como tenacidade superior, boa resistência ao calor e estabilidade hidrolítica, além de muito boa resistência química. Além disso, os polímeros PCT-G oferecem uma estabilidade à esterilização gama muito alta, sem alteração perceptível na cor após a exposição. O TECADUR MT TR também suportará a exposição às técnicas de esterilização ETO e E-beam.
Os usuários encontrarão uma situação perfeita para o uso do TECADUR MT TR em aplicações que exijam extraíveis baixos, como equipamentos de diagnóstico e análise química, peças que necessitem de biocompatibilidade em contato com sangue e tecido por períodos inferiores a 24 horas ou situações que exijam uma combinação de resistência química e transparência.  As aplicações típicas podem ser blocos manifold para ciências da vida ou equipamentos analíticos, componentes mecânicos de uso único para processamento de fármacos, aparelhos dentários ou vários componentes de dispositivos médicos de uso único, como respiradores.

BIOCOMPATIBILIDADE

O TECADUR MT TR natural destina-se ao uso em aplicações médicas que requerem biocompatibilidade com contato limitado com a pele e tecidos por até 24 horas e, quando aplicável, contato indireto com sangue.
Uma triagem preliminar foi realizada em lotes de produção típicos do TECADUR MT TR natural para estimar a compatibilidade do material com os solventes no BPOG Standard Extractable Protocol.


Os respectivos semiacabados tem sua biocompatibilidade testada de acordo com a ISO 10993. Além disto, as informações relativas a USP Class VI estão disponíveis para a resina copoliéster Eastman Tritan. 

CARACTERÍSTICAS CHAVE

O material possui propriedades de alto impacto e excelente transparência sem a desvantagem dos aditivos BpA. Em particular, o PCT-G também oferece boa resistência química, estabilidade de cor e resistência ao calor. Outras propriedades incluem:

  • Resistência à esterilização ETO com boa estabilidade de cor
  • Resistência à esterilização por feixe eletrônico e via radiação gama, também mantendo a estabilidade de cor
  • Excelente estabilidade a hidrólise
  • Excelente resistência ao impacto

RESISTÊNCIA À ESTERILIZAÇÃO GAMA

Uma maneira de eliminar bactérias de um dispositivo médico é submetê-lo à irradiação gama de uma fonte de cobalto-60. Existe um alto nível de penetração proporcionado pela irradiação gama a dosagens relativamente baixas, sem que o aspecto potencialmente negativo de muito calor seja gerado. O TECADUR MT TR tem a capacidade de suportar doses relativamente altas de raios gama sem que o peso molecular do polímero, as propriedades físicas, ópticas ou de cores sejam significativamente afetadas.

Uma dose típica de irradiação gama pode ser de 25 a 50 kGy (2,5 a 5 M Rads). O polímero de base PCT-G do TECADUR MT TR foi esterilizado até 100 kGy sem perda significativa de propriedades.

 

TESTE DE SISTEMAS DE USO ÚNICO

O teste BPOG é importante para materiais que podem ser usados em aplicações biofarmacêuticas. Acrônimo de BioPhorum Operations Group, o BPOG oferece diretrizes para produtos farmacêuticos de uso final projetados para avaliar a compatibilidade de um material com certos solventes comumente usados. A diretriz é referida como "Protocolo Padronizado de Teste de Extraíveis para Sistemas de Uso Único em BioManufatura".

MATERIAIS TECADUR MT TR

O TECADUR MT TR natural de linha médica PCT-G da Ensinger está disponível em muitos tamanhos padrão em estoque, tanto em tarugos quanto chapas.

TECADUR MT TR natural

 O TECADUR MT TR natural é fabricado a partir de resina copoliéster Eastman Tritan e é um plástico transparente e de alta resistência ao impacto, com teor de extraíveis muito baixo sob vários solventes.

Bloco Manifold

fabricado com TECADUR MT TR natural

Bloco Manifold no bioprocessamento
Na fabricação de equipamentos de manuseio de fluidos químicos, geralmente é necessário usinar peças que atuam como conexões entre componentes no sistema de manuseio de fluidos para regular seu fluxo. Idealmente, elas são transparentes para verificar o fluxo de fluido. Elas devem ter excelente resistência química, para não modificar ou introduzir qualquer composto lixiviável ou químico nos fluidos que estão manuseando.