Copolyester PCT-G de grade médical

TECADUR MT

TECADUR MT TR natural (PCT-G) est un plastique biocompatible de haute performance de grade médical fabriqué à partir de résine copolyester Eastman Tritan ™. Le PCT-G est un polymère amorphe avec une apparence et une clarté excellentes. Ce plastique transparent possède de nombreuses caractéristiques exceptionnelles telles qu'une ténacité supérieure, une bonne résistance à la chaleur et une stabilité hydrolytique, ainsi qu'une très bonne résistance chimique. De plus, les polymères PCT-G offrent une stabilité de stérilisation gamma très élevée sans changement de couleur notable après exposition. TECADUR MT TR résistera également à l'exposition aux techniques de stérilisation ETO et E-beam.

Les utilisateurs trouveront un ajustement pour TECADUR MT TR natural dans les applications qui nécessitent peu d'extractibles tels que les équipements de diagnostic et d'analyse chimique, les pièces nécessitant une biocompatibilité en contact avec le sang et les tissus pendant des périodes inférieures à 24 heures, ou les situations nécessitant une combinaison de résistance chimique et clarté. Les applications typiques peuvent être des blocs multiples pour des équipements de sciences de la vie ou d'analyse, des composants mécaniques à usage unique pour le traitement bio-pharmaceutique, des appareils dentaires ou divers composants de dispositifs médicaux à usage unique tels que des respirateurs.

BIOCOMPATIBILITÉ

TECADUR MT TR natural est destiné à être utilisé dans des applications médicales qui nécessitent une biocompatibilité avec un contact limité avec la peau et les tissus pendant jusqu'à 24 heures et, le cas échéant, un contact indirect avec le sang.
Un criblage préliminaire a été effectué sur des lots de production typiques de TECADUR MT TR natural pour estimer la compatibilité du matériau avec les solvants du protocole BPOG Standard Extractable.

La résine copolyester Eastman Tritan est testée selon ISO 10993 et USP Classe VI.

caractéristiques clés

Le matériau a des propriétés d'impact élevées et une excellente clarté sans l'inconvénient des additifs BpA. En particulier, le PCT-G offre également une bonne résistance chimique, une stabilité des couleurs et une résistance à la chaleur. Les autres propriétés comprennent :

Résistance à la stérilisation ETO avec une bonne stabilité de couleur
Résistance à la stérilisation par faisceau électronique et gamma également avec stabilité de la couleur
Excellente stabilité hydrolytique
Résistance aux chocs exceptionnelle

résistance à la stérilisation gamma

Une façon d'éliminer les bactéries d'un dispositif médical consiste à soumettre ce dispositif à une irradiation gamma à partir d'une source de cobalt 60. Il y a un niveau élevé de pénétration fourni par l'irradiation gamma à des doses relativement faibles sans l'aspect potentiellement négatif de beaucoup de chaleur générée. TECADUR MT TR a la capacité de résister à des doses relativement élevées de rayons gamma sans que le poids moléculaire, les propriétés physiques, optiques ou de couleur du polymère ne soient considérablement affectés.

Une dose typique d'irradiation gamma peut être de 25 à 50 kGy (2,5 à 5 M Rads). Le polymère de base PCT-G de TECADUR MT TR a été stérilisé jusqu'à 100 kGy sans perte de propriété significative.

Test POUR systèmes à usage unique

Les tests BPOG sont importants pour les matériaux pouvant être utilisés dans des applications biopharmaceutiques. Acronyme de BioPhorum Operations Group, BPOG propose des directives pour les préparations pharmaceutiques destinées à évaluer la compatibilité d'un matériau avec certains solvants couramment utilisés. La directive est appelée "Protocole d'essai normalisé des extractibles pour les systèmes à usage unique dans la bio-fabrication".

MATÉRIAUX TECADUR MT TR

Ensinger's PCT-G medical grade TECADUR MT TR natural is available in many standard sizes from stock in both rod and plate.

Le PCT-G de grade médical Ensinger TECADUR MT TR natural est disponible dans de nombreuses tailles standard en stock, à la fois en barre et en plaque.

TECADUR MT TR natural

TECADUR MT TR natural est fabriqué à partir de résine copolyester Eastman Tritan, et est un plastique transparent, résistant aux chocs, avec très peu d'extractibles sous divers solvants.

Bloc de distribution

fait en TECADUR MT TR naturel

Bloc de distribution en biotraitement

Dans la fabrication d'équipements de manipulation de fluides chimiques, il est souvent nécessaire d'usiner des pièces qui agissent comme des jonctions entre les composants du système de manipulation de fluides afin de réguler le débit de fluide. Idéalement, ils sont transparents afin de vérifier l'écoulement du fluide. Ils doivent avoir une excellente résistance chimique afin de ne pas modifier ni introduire de composé lixiviable ou de produit chimique dans les fluides qu'ils manipulent.