Kopolyester PCT-G tıbbi sınıf

TECADUR MT

TECADUR MT TR natural (PCT-G), Eastman Tritan ™ kopolyester hammaddesinden üretilmiş, biyouyumlu, yüksek performanslı tıbbi sınıf plastiktir. PCT-G, mükemmel görünüme ve şeffaflığa sahip amorf bir polimerdir. Bu şeffaf plastik, üstün tokluk, iyi ısı dayanımı ve hidrolitik stabilite ve ayrıca çok iyi kimyasal direnç gibi birçok olağanüstü özelliğe sahiptir. Ek olarak, PCT-G polimerleri maruziyet sonrası belirgin bir renk değişimi olmadan çok yüksek gama sterilizasyon dayanımı sunar. TECADUR MT TR ayrıca ETO ve E-ışın sterilizasyon tekniklerine maruz kalmaya da dayanacaktır.

Kullanıcılar, düşük ekstrakte olma özelliği gerektiren tanı ve kimyasal analiz ekipmanı, 24 saatten daha kısa süreler boyunca kan ve doku ile temasta biyouyumluluk gerektiren parçalar veya kimyasal direnç ve şeffaflık kombinasyonu gerektiren durumlarda TECADUR MT TR natural'i uygun bulacaktır. Tipik uygulamalar, yaşam bilimi veya analitik ekipman için manifold blokları, biyofarma prosesleri için tek kullanımlık mekanik bileşenler, dişçilik aletleri veya solunum cihazları gibi çeşitli tek kullanımlık tıbbi cihaz bileşenleri olabilir.
 

BİYOUYUMLULUK

TECADUR MT TR natural, 24 saate kadar cilt ve doku ile sınırlı temas veya dolaylı temasta olacak, biyouyumluluk gerektiren tıbbi uygulamalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Malzemenin BPOG (Standard Extractable Protocol) protokolüne göre çözücülerle uyumluluğunu tahmin etmek için TECADUR MT TR natural standart üretim lotları üzerinde bir ön tarama yapılmıştır. 
 

İlgili yarı mamul ürünlerimiz ISO 10993 standardına göre biyouyumluluk testi yapılmaktadır. 

Eastman Tritan kopolyester reçine ISO USP Class VI standartları uyarınca test edilmiştir.  

TEMEL ÖZELLİKLER 

Malzeme, BpA katkı maddelerinin dezavantajı olmadan yüksek darbe dayanımı özelliklerine ve mükemmel şeffaflığa, beraklığa sahiptir. Özellikle, PCT-G ayrıca iyi kimyasal direnç, renk stabilitesi ve ısı direnci sunar. Diğer özellikler:

  • ETO sterilizasyona renk kararlılığıyla birlikte iyi dayanım
  • E-ışın and gama sterilizasyona renk kararlılığıyla birlikte iyi dayanım
  • Mükemmel hidrolitik kararlılık
  • Olağanüstü darbe dayanımı

 

GAMA STERİLİZASYON DİRENCİ 

Tıbbi bir cihazdan bakterileri yok etmenin bir yolu, bu cihazı bir kobalt-60 kaynağından gama ışınlamasına maruz bırakmaktır. Çok fazla ısının potansiyel olarak negatif yönü olmaksızın, nispeten düşük dozajlarda gama ışıması ile sağlanan yüksek bir penetrasyon seviyesi vardır. TECADUR MT TR, polimerin molekül ağırlığı, fiziksel, optik veya renk özellikleri önemli ölçüde etkilenmeden nispeten yüksek dozlarda gama ışınlarına dayanma yeteneğine sahiptir.

Tipik bir gama ışıması dozu 25 ila 50 kGy (2,5 ila 5 M Rad) olabilir. TECADUR MT TR’nin PCT-G baz polimeri, önemli özellik kaybı olmadan 100 kGy'ye kadar sterilize edilmiştir.

 

TEK KULLANIMLIK SİSTEMLER İÇİN TEST

BPOG testi, biyofarmasötik uygulamalarda kullanılabilecek malzemeler için önemlidir. BioPhorum Operations Group kısaltması olan BPOG, bir malzemenin yaygın olarak kullanılan bazı çözücülerle uyumluluğunu değerlendirmek için tasarlanmış farmasötik son kullanım ürünleri için yönergeler sunar. Yönerge "Biyo-İmalatta Tek Kullanımlık Sistemler için Standartlaştırılabilir Ekstrakte Edilebilir Test Protokolü" olarak adlandırılmaktadır.

TECADUR MT TR MALZEMELERİ

Ensinger PCT-G tıbbi sınıf TECADUR MT TR natural, hem çubuk hem de plaka olarak stoklu birçok standart ölçüde mevcuttur.

TECADUR MT TR natural

 TECADUR MT TR natural, Eastman Tritan kopolyester reçinesinden üretilmiştir ve çeşitli solventler altında çok düşük ekstrakte edilebilen berrak, yüksek darbelere dayanımı olan plastiktir.

Manifold Blok

TECADUR MT TR natural'den üretildi

Biyoproseste Manifold Blok

Kimyasal sıvı taşıma ekipmanının imalatında, sıvı akışını düzenlemek için genellikle sıvı taşıma sistemindeki bileşenler arasında bağlantı görevi gören parçaların işlenmesi gerekir. İdeal olarak sıvı akışını doğrulamak için şeffaftır. Kullandıkları sıvılara herhangi bir sızıntı yaparak bileşiği veya kimyasal maddeyi değiştirmemesi veya dahil olmaması için mükemmel kimyasal dirence sahip olmalıdırlar.