Orthopädische Fixierungssysteme  

Weltweit ereignet sich alle drei Sekunden eine Fraktur (Knochenbruch), die auf Osteoporose zurückzuführen ist. Dazu kommen Sport- und Arbeitsunfälle. Solche Frakturen werden in den meisten Fällen durch einen chirurgischen Eingriff behandelt. Das Ziel einer solchen Traumabehandlung ist die Wiederherstellung des gebrochenen Knochens in seine richtige Position und Ausrichtung. Wird dies mit Hilfe von Knochennägeln oder Knochenplatten vollzogen, dienen Fixierungssysteme dazu, den Knochen in der anatomisch korrekten Position zu sichern.
Die Hersteller solcher Fixierungssysteme müssen dabei viele hohe Anforderungen an Funktionalität, Genauigkeit, Gewicht und Aussehen erfüllen sowie gleichzeitig aufgrund steigenden Kostendrucks die Gesamtkosten des Systems im Blick haben.  

Diese Zielsysteme, auch „Zielarme“ oder „Zielgeräte“ genannt, sind hohen Anforderungen ausgesetzt. Das beginnt bei den auf das System und somit auch auf das Material einwirkenden Kräften, resultierend aus der Operationstechnik. So müssen sie eine raue Handhabung aber auch Stürze ohne plastische Verformung überstehen.  Grundsätzlich wichtig sind zudem die Röntgentransparenz sowie die physiologische Unbedenklichkeit (Biokompatibilität). Die hohe Zielgenauigkeit auch nach vielen Sterilisationszyklen, einhergehend mit einer sehr guten Beständigkeit gegenüber der chemischen Reinigung, machen die Zielarme schließlich zum einem High-Tech-Produkt. Metalle und auch Epoxidharze bergen viele Nachteile, und können all diesen Anforderungen nur schwer gerecht zu werden.

Die Zukunft gehört den Composites

Wir verfügen über einen Standort, der sich auf all diese Herausforderungen spezialisiert hat und seit nunmehr über 20 Jahren erfolgreich Zielgeräte und andere chirurgische Instrumente aus Composites und Edelstahl herstellt, welche in der ganzen Welt zum Einsatz kommen. Neben der Material- und Fertigungsexpertise wird dort auch mit einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und einer FDA Registrierung aufgewartet. Zusätzlich unterstützen unsere Ensinger Medical Sales Engineers ihre Kunden bei einer fertigungsgerechten Designauslegung der Zielgeräte ohne bei der Esthetik Abstriche machen zu müssen. Mit diesem Design For Manufaturing Ansatz (DFM) reduzieren wir die Entwicklungszeit und -kosten unserer Kunden.
Mehr zur Composite Zerspanung für medizinische Geräte finden Sie hier.

Weiteren Herstellern von Zielgeräten, die nach innovativen Lösungen suchen, bieten wir mit dem TECATEC MT Portfolio hervorragend geeignete Composite-Materialien, welche auch in den eigenen Standorten zum Einsatz kommen. 
Um die Positionsgenauigkeit der Bohrungen für die Schrauben zur Fixierung der Platte am oder des Nagels im Knochen mit einer sehr hohen Positionsgenauigkeit zu ermöglichen, dürfen die Zielbügel keiner plastischen Verformung unterliegen. Entsprechend zeichnet sich TECATEC PEEK MT CW50 black durch sehr hohe mechanische Kennwerte aus, insbesondere bezüglich der spezifischen Festigkeit und Steifigkeit.

Unser TECATEC PEEK MT CW50 black ist zudem röntgentransparent und erlaubt damit trotz angesetztem Zielgerät eine uneingeschränkte Röntgenaufnahme des Operationsbereichs.  Das Material erfüllt die spezifizierten Anforderungen der Biokompatibilitätsprüfung entsprechend Standard ISO 10993-1, -4, -5, -18 für einen Kontakt von bis zu 24 Stunden mit Haut und Gewebe und gegebenenfalls einen indirekten Kontakt mit Blut.

Die hohe Glasübergangstemperatur von 143°C , die geringe Wasseraufnahme des Materials sowie die sehr gute chemische Beständigkeit führen zu einer sehr guten Sterilisationsbeständigkeit und hohen thermischen Dimensionsstabilität. So ist die hohe Zielgenauigkeit auch noch nach vielen Heißdampfsterilisationzyklen gegeben.

 

Schauen Sie hier genauer hin. Durch Zoomen und Drehen können Sie einen detaillierten Blick auf den Zielarm werfen.

Vorteile 

Sicherheit im OP I: Präzision und Zielgenauigkeit

Zielarme aus unseren PEEK Composite-Materialien leisten einen hohen Beitrag zur Sicherheit während der Operation. Einer der entscheidenden Faktoren ist hierbei die hohe Zielgenauigkeit während des operativen Eingriffs, basierend auf der außergewöhnlichen Dimensionsstabilität. 

Sicherheit im OP II: Durchgängige Biokompatibilität

Zu den bedeutendsten Anforderung gehört weiterhin die durchgängige Biokompatibilität. Daher sind alle unsere Standard PEEK Kunststoff-Halbzeuge für medizinische Anwendungen (MT) nach ISO 10993 getestet. Die Biokompatibilitätsprüfung am Halbzeug unterstützt den Anwender bei der Risikoanalyse und bietet bereits bei der Produktzulassung Sicherheit.

Klare Sicht dank Röntgen-Transparenz 

Zielgeräte aus rötengenopaken Composites ermöglichen während des Eingriffs deutliche und uneingeschränkte Röntgen-Aufnahmen der Operationsstelle. Die eindeutigen Aufnahmen geben Sicherheit bei der Positionierung und unterstützen dadurch ein optimales Operationsergebnis. 

Spielend leicht. 

Chirurgische Eingriffe bei einer Traumabehandlung sind in Ihrer Durchführung mit Kraft und Genauigkeit verbunden. Leichte Zielgeräte unterstützen dabei den Operateur bei seiner Arbeit. 
Dank ihres geringen spezifischen Gewichts ermöglichen Zielbügel aus TECATEC Materialien ein leichteres Handling und somit ergonomisch effektiven Einsatz während einer Operation. 

Verlängerung der Einsatzzeit der Zielbügel 

Durch den Einsatz von TECATEC-Materialien kann eine hohe Einsatzzeit der Zielbügel im Krankenhaus erreicht werden.  Eine sehr gute Sterilisationsbeständigkeit gegenüber Heißdampf ermöglicht eine hohe Anzahl an möglichen Sterilisationszyklen auf teilweise über 500 Zyklen und reduziert somit die Instandhaltungskosten sowie Wiederbeschaffungskosten der Zielsysteme.

Zudem können mehr Instrumente pro Tray transportiert werden und somit sind weniger Trays im Umlauf, was Durchlaufzeiten verkürzt und weitere wirtschaftliche Vorteile mit sich bringt.

Wirtschaftlichkeit durch ganzheitlichen Service 

Unsere Ensinger Medical Sales Engineers erarbeiten gemeinsam mit Ihnen in kürzester Zeit die passende Spezifikation. Unser Ziel: Entwicklungszeit und -kosten bei Ihnen erheblich zu reduzieren. 

COMPOSITES FÜR ORTHOPÄDISCHE FIXIERUNGSSYSTEME

TECATEC PEEK MT CW50 black

 Die speziell entwickelten Materialien aus der TECATEC Familie der Verbundwerkstoffe von Ensinger bieten extreme mechanische Festigkeit und Wärmeformbeständigkeit ...