무릎관절 재건용 테스트 임플란트

오늘날 무릎관절 재건용 기구들이 세계적으로 많이 사용되어 지고 있으며, 실제 임플란트 제품이외에도, 수술중에 환자의 안전성과 취급의 용이성을 향상시키고 비용절감의 효과를 주는 테스트 임플란트 도구와 기구들의 중요성이 커지고 있습니다. 이 테스트 임플란트용 소재는 타 경쟁사와 차별화되는 자사만의 우수한 제품입니다.

TECASON P MT(의료용 PPSU)와 같은 열가소성 플라스틱 소재로 제조 된 테스트 임플란트 부품은 수년간 테스트 임플란트에 성공적으로 사용되어 왔습니다. 그러나 대퇴골 부품,  정강이뼈용 부품, 섀프트 등을 포함한 기타 테스트 임플란트들은 보통 금속재로 만들어집니다.

• 그러나 금속재는 표면 합금에만 생체적합성 평가를 실시하기 때문에 생체적합성 관련 위험성이 큽니다. 소재가 손상되면 생체적합성 또한 상실됩니다. 

• 현재 사용되는 금속 부품은 자체중량이 높아서 멸균 작업에 드는 비용이 증가할 수 있습니다. 무거운 금속 부품 때문에 총 허용 중량을 초과하면 사용 기구에 따라 수많은 트레이를 재 가공해야 할 수도 있습니다.

• 적합도 검사에서는 X선 투과성이 특히 중요한데, 금속재의 경우 그 특성이 없습니다.

당사는 고객과 함께 대퇴골 및 정강이뼈용 부품과 섀프트를 비롯한 테스트 임플란트에 쓰이는 금속재를 TECASON P MT (의료용 PPSU) 또는 TECAPPEK MT (의료용 PEEK) 등 열가소성 플라스틱 소재로 완전히 교체하였습니다. 
가장 중요한 요건은 일관된 생체적합성을 유지하는 것입니다. 당사의 반제품 MT(의료용) 플라스틱은 ISO 10993에 따라 검사되며, 이 플라스틱으로 만든 테스트 임플란트의 표면이 손상되더라도 생체적합성은 그대로 유지됩니다. 

엔싱거는 XRO 타입(X선 불투과 플라스틱)을 추가하여 MT(의료용) 플라스틱 제품군을 확대하였습니다. TECAPEEK MT XRO 및 TECASON P MT XRO를 이용하면 X선으로 어떤 부품이 보이는지 정확히 제어할 수 있습니다. 그러면 X선을 사용하여 피팅의 정확도를 알수 있습니다.
MT(의료용) 제품군은 매우 다양한 색상으로 제공되므로 테스트 임플란트 설계에 있어서 보다 좋은 유연성을 갖추고 있습니다. 테스트 임플란트는 사이즈 별로 각각 다른 색깔로 표시됩니다. 그렇기 때문에 환자에 맞는 임플란트 측정 방법 뿐만 아니라 수술 도구의 조작을 단순화할 수 있습니다. 또한 MT(의료용) 플라스틱은 염색 및  레이저 라벨링이 가능하여 테스트 임플란트 제품의 브랜드화를 할 수 있습니다. 

엔싱거 고성능 플라스틱의 특수한 성질 덕분에 고객은 설계 단계에서부터 혁신적인 솔루션을 만들 수 있습니다. 한 예로 TECASON P MT는 강도와 강성이 매우 적절히 조화를 이루고 있을 뿐만 아니라, 금속재로는 구현할 수 없는 스냅 힌지(snap hinge) 연결부 등의 까다로운 구조도 제작할 수 있습니다.