Implantaten voor de reconstructie van knieën

Fabrikanten van producten voor de reconstructie van knieën leveren wereldwijd. Afgezien van de eigenlijke implantaten, verhogen hulpmiddelen en instrumenten, die de behandeling tijdens de operatie vergemakkelijken, de veiligheid van de patiënt en kunnen ze de kosten voor herhaald terugkomen verminderen. Deze instrumenten omvatten test- en proefimplantaten, die soms dienen om producten te onderscheiden van de concurrenten.

Het knieimplantaat is een polyethyleen inlegstuk. Proefimplantaten gemaakt van thermoplastische materialen zoals TECASON P MT (de zogenaamde UHMWPE inlay) worden al jaren met succes gebruikt in testimplantaten. Alle andere testimplantaten - met inbegrip van de dijbeencomponenten, scheenbeencomponenten en eventueel de schachten - zijn echter meestal van metaal gemaakt.

Met metalen is er echter een verhoogd risico op bio-incompatibiliteit. Voor metalen wordt de biocompatibiliteit alleen getest en bevestigd voor de oppervlaktelegering. In geval van schade kan de biocompatibiliteit dus verloren gaan.

De tot nu toe gebruikte metalen componenten hebben een hoog eigen gewicht, waardoor de operationele kosten tijdens de sterilisatie kunnen stijgen: afhankelijk van het instrumentenset kunnen veel trays opnieuw moeten worden verwerkt, omdat het aanvaardbare totale gewicht al snel wordt overschreden met de zware metalen onderdelen.

De doorgang röntgenstralen is bijzonder belangrijk voor het testen van de goede pasvorm. Dit is echter met metalen onmogelijk.

De toekomst van test implantaten

In samenwerking met onze klanten zijn we erin geslaagd om metalen in testimplantaten - inclusief dijbeen- en scheenbeencomponenten en schachten - bijna volledig te vervangen door thermoplastische materialen zoals TECASON P MT or TECAPEEK MT.
De belangrijkste eis is een consequente biocompatibiliteit. Al onze MT kunststof halffabrikaten zijn daarom getest volgens ISO 10993. Biocompatibiliteit blijft behouden, zelfs als het oppervlak van de kunststof testimplantaten beschadigd is.

Het assortiment van Ensinger MT kunststoffen wordt uitgebreid met XRO types (X-ray opaque kunststoffen). Door TECAPEEK MT XRO en TECASON P MT XRO te gebruiken, is het mogelijk om specifiek te controleren welke onderdelen zichtbaar zijn in de röntgenstraal. Hierdoor kan de röntgenstraal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de pasvorm in te schatten.
Er is een omvangrijk kleurenpalet binnen het MT-assortiment, wat de flexibiliteit in het ontwerp van de testimplantaten aanzienlijk vergroot. De afmetingen van de testimplantaten zijn kleurgecodeerd met verschillende kleuren. Dit vereenvoudigt het gebruik tijdens de operatie en ook de meting van de pasvorm van het implantaat op de patiënt.
Niet alleen kunnen MT kunststoffen geverfd worden, maar ook worden gelabeld met een laser. Beide vergemakkelijken de branding van de testimplantaten.

De speciale eigenschappen van onze hoogwaardige kunststoffen maken creatieve oplossingen mogelijk, zelfs tijdens de ontwerpfase. Bijvoorbeeld , met TECASON P MT, zijn de sterkte en stijfheid perfect uitgebalanceerd. Ook kunnen veeleisende constructiedelen, zoals scharnierverbindingen, worden gerealiseerd, wat met metaal niet mogelijk is.

Voordelen

Versterking van de handelsnaam en product branding

Vooral in medische hulpmiddelen, waar de vorm de functie moet volgen, is het moeilijk om producten door het ontwerp zich te laten onderscheiden. Door het gebruik van kunststof in verschillende kleuren, met laseretikettering en met de ontwerpflexibiliteit die door de mechanische eigenschappen van onze kunststoffen wordt toegestaan, hebben we extra ontwerpvrijheid gekregen. Dit maakt het voor fabrikanten mogelijk om hun product zich te laten onderscheiden van hun concurrenten.

Goedkope verwerking en verminderde nabewerking

Kunststoffen kunnen gemakkelijker en sneller verspaand worden dan metalen. Scherpe randen of niet geribbelde delen en moeilijke oppervlakken kunnen gemakkelijker worden uitgevoerd, waardoor de noodzakelijke herbewerking zoals ontbramen wordt gereduceerd.

Lang klinisch gebruik

MT Kunststoffen zijn zeer bestand tegen diverse sterilisatieprocedures, zoals oververhitte stoomsterilisatie, en zijn ook zeer bestand tegen chemicaliën. Dit geeft testimplantaten die alleen van kunststof zijn gemaakt een zeer lange levensduur bij klinisch gebruik.

Meer testimplantaten per tray vanwege het lage gewicht

Het lage soortelijk gewicht van de MT kunststoffen geeft aanzienlijk economisch voordeel. Ze zijn tot 80% lichter dan staal en 50% lichter dan titanium of aluminium. Hoe groter het aantal testimplantaten dat per tray kan worden getransporteerd, hoe minder trays in omloop zijn. Dit verlaagt de productiekosten voor de fabrikanten van knie-endoprothesen als ook de daaropvolgende doorlooptijden in ziekenhuizen en klinieken en is daarom een sterk verkoopargument.

Veiligheid met de registratie van het product

De procedure van de productregistratie op het gebied van medische hulpmiddelen is vaak zeer complex en veeleisend. Tijdens de productontwikkeling ondersteunt de biocompatibiliteitstest van het halffabrikaat de gebruiker bij de risicobeoordeling en verbetert de veiligheid. We streven er ook naar om langdurige partnerschappen met onze klanten en leveranciers op te bouwen en in stand te houden. Dit zorgt voor vastschrijven van de materiaalformule formulering en het gebruik. Als veranderingen echter onvermijdelijk zijn, zullen wij uiteraard onverwijld handelen in overeenstemming met een betrouwbare verplichting tot kennisgeving van wijzigingen.

Materialen voor proefimplantaten voor knieën