Implants pour la reconstruction du genou
Les fabricants de produits pour la traumatologie du genou se retrouvent maintenant sur un marché mondial en termes de ventes et de patients. Mis à part les implants mêmes, les ancillaires et autres instruments sont également de plus en plus présents. Ils facilitent en effet la manipulation lors d'une opération, renforcent la sécurité du patient et peuvent contribuer à réduire les dépenses ultérieures de retraitement. On parle ici d'implant d'essai.
L’implant pour articulation du genou est un insert en polyéthylène(appelé insert UHMWPE). Les implants d’essai, en thermoplastique de type TECASON P MT, sont utilisés depuis des années même si tous les autres implants d’essai - y compris les implants fémur, tibia - sont habituellement fabriqués en métal.
- L' inconvénient des métaux est le risque accru de perte de biocompatibilité. En effet, en cas de dommage du revêtement métallique de surface, la biocompatibilité peut être perdue.
- Le poids élevé des composants métalliques peut augmenter les dépenses d’une intervention chirurgicale. Selon la composition du Kit d'implant, le poids impacte directement le nombre de plateaux de stérilisations à reconditionner (trop de pièces métalliques).
La transparance aux rayons X est particulièrement importante dans les essais d’aptitude. C'est impossible à mettre en oeuvre avec les métaux.
L’avenir des implants d'essai
Le plus haut critère d'exigence est la biocompatibilité permanente. Tous nos produits semi-finis en plastique MT sont donc soumis à des essais selon ISO 10993. Même en cas de dommage de la surface des implants d'essai en plastique, la biocompatibilité est préservée.
La gamme des plastiques Ensinger MT s 'élargit avec les variantes de types XRO (plastiques Opaques aux Rayons X). L'utilisation de TECAPEEK MT XRO et TECASON P MT XRO permet un contrôle spécifique des pièces visibles sous rayonnement X. Cela permet l’utilisation des rayons X pour évaluer la bonne taille de l 'implant et la précision de son application .
La gamme des matériaux MT offre une palette de couleur étendue qui apporte une grande liberté dans la conception d'implants d’essai. Leur taille est codée par la couleur. La manipulation et le choix de la bonne taille d'implant d'essai durant l'opération s'en trouve donc simplifiée.
Les plastiques MT peuvent être peints mais aussi gravés par marquage laser, ce qui facilite la reconnaissance des implants d’essai .
Les propriétés spécifiques de nos plastiques hautes performances contribuent à l'innovation dès l’étape de conception. L'équilibre du TECASON P MT entre sa résistance mécanique et sa rigidité permet la conception d'éléments structurels complexes tels que les systèmes d’encliquetage, impossibles à réaliser avec du métal.
Avantages
Amélioration de l’image de marque et du nom commercial
Traitement bon marché et reprise réduite
Utilisation clinique de longue durée
Les plastiques MT sont très résistants à tous les procédés de stérilisation (stérilisation vapeur) et aux produits chimiques ,ce qui autorise une durée de vie allongéee des implants d’essai plastique .
Plus d’implants d’essai par plateau grâce au poids léger
Sécurité dans l’enregistrement des produits
La procédure d’enregistrement des produits dans le domaine très sensible des dispositifs médicaux est souvent exigeante et très complexe. Pendant la phase de développement, les essais de biocompatibilité du produit semi-fini aide le client à évaluer les risques et à renforcer la sécurité. Notre objectif est également de construire et maintenir des relations durables avec nos clients et fournisseurs. Ensinger s'engage à informer sans délai l'ensemble de ses clients en cas de modification