Diz rekonstrüksiyonu implantları

Diz rekonstrüksiyon ürün üreticileri artık satış ve müşteriler için dünya çapında olan bir piyasanın içindedir. Halihazırdaki implantların yanı sıra, operasyon sırasında idareyi kolaylaştıran aletler ve araçlar hasta güvenliğini arttırır ve yeniden işlem için oluşan masrafları azaltabilir. Bu aletlerin içinde bazen ürünleri rakiplerin ürünlerinden ayırt etmeye yarayan test / deneme implantları da vardır.

Diz eklemi implantı polietilen bir dolgudur. TECASON P MT (UHMWPE dolgusu adı da verilen) gibi termoplastik materyallerden yapılan deneme implantları test implantlarında yıllardır başarıyla kullanılmaktadır. Ancak femur bileşenleri, tibial bileşenleri ve muhtemelen miller dahil olmak üzere tüm diğer test implantları genellikle metalden yapılır.

Fakat metallerde biyouyumsuzluk riski artar. Metaller için biyouyumluluk yalnızca yüzey alaşımı için test edilir ve onaylanır. Hasar durumunda biyouyumluluk bu nedenle kaybedilebilir.

Şimdiye kadar kullanılan metal bileşenler yüksek durağan ağırlığa sahiptir, bu da sterilizasyon sırasında işletim masraflarını arttırabilir: Alet setine göre değişen biçimde çoğu tepsinin yeniden işlenmesi gerekebilir, çünkü ağır metal parçalarla kabul edilebilir toplam ağırlık kısa sürede aşılır.

X ışınlarının aktarımı uyumun iyi olup olmadığının test edilmesi için özellikle önemlidir. Ancak metallerde bu mümkün değildir.

Test/Deneme implantlarının geleceği

Müşterilerimizle işbirliği yaparak femur ve tibia bileşenleri ve miller dahil olmak üzere test implantlarındaki metalleri neredeyse tümüyle TECASON P MT veya TECAPEEK MT gibi termoplastik materyallerle değiştirmeyi başardık.
En önemli şart istikrarlı biyouyumluluktur. MT plastik yarı mamül ürünlerimizin tümü bu nedenle ISO 10993 uyarınca test edilmiştir. Plastik test/deneme implantlarının yüzeyleri hasar almış olsa bile biyouyumluluk korunur.

Ensinger MT plastik serisi, XRO tipleriyle (X ışını geçirmeyen plastikler) genişletilmiştir. TECAPEEK MT XRO ve TECASON P MT XRO kullanarak hangi parçaların X ışınında görünür olacağını spesifik biçimde kontrol etmek mümkündür. Bu da kontrol X ışınının, vücuda uyum hassasiyetini belirlemek için kullanılabilmesini sağlar.
MT serisi içinde kapsamlı bir renk paleti vardır, bu da test implantlarının tasarımında esnekliği büyük ölçüde arttırır. Test implantlarının boyutları farklı renklerle kodlanmıştır. Bu da işlem sırasında kullanım kolaylığının yanı sıra hasta üzerinde implant uyumunun ölçülebilmesini de kolaylaştırır.
MT plastikleri yalnızca renklendirilebilmekle kalmaz, aynı zamanda lazerle de etiketlenebilir. Her iki yöntem de test implantlarının damgalanmasını kolaylaştırır.

Yüksek performanslı plastiklerimizin özel nitelikleri tasarım aşamasında bile yaratıcı çözümler oluşturulmasına izin verir. Örneğin TECASON P MT malzemesinde, dayanım ve sertlik ideal bir dengededir. Aynı zamanda sürgülü mafsal parçası gibi zorlu yapısal bileşenler de ortaya çıkarılabilir ki bunların metalle üretilmesi imkansızdır.

Avantajlar

Ticari ismi ve ürün markasını güçlendirmek

Özellikle geometrinin fonksiyonu takip etmesi gereken tıbbi cihazlarda ürünleri tasarımlarıyla ayırt etmek zordur. Farklı renklerdeki plastikleri kullanarak, lazer etiketleme yoluyla ve plastiklerimizin mekanik özelliklerinin sağladığı tasarım esneklikleri sayesinde tasarım konusunda ilave bir özgürlük kazandık. Bu da üreticilerin ürünlerini rakiplerinin ürünlerinden ayırt edebilmelerini mümkün kılmaktadır.

Ucuz işleme ve azalan yeniden işleme

Plastikler metallere kıyasla daha kolay ve hızlı biçimde işlenebilir. Keskin kenarlı veya çıkıntısız kesitler ve zor yüzeyler daha kolay biçimde uygulanabilir, bu da çapak giderme gibi zorunlu yeniden işleme çalışmalarını azaltır.

Uzun klinik kullanım

MT plastikleri kızgın buhar sterilizasyonu gibi çeşitli sterilizasyon prosedürlerine karşı son derece dirençlidir ve aynı zamanda kimyasallara karşı da yüksek bir dirence sahiptir. Bu da yalnızca plastikten yapılmış test implantlarına klinik kullanımda son derece uzun bir kullanım ömrü kazandırır.

Düşük ağırlık sebebiyle tepsi başına daha fazla test implantı

MT plastiklerinin düşük özgül ağırlığı önemli bir ekonomik avantaj sunar. Plastikle çelikten 'e, titanyum veya alüminyumdan P'ye varan oranda hafiftir. Tepsi başına taşınabilen test implantı sayısı ne kadar fazla olursa, dolaşımda o kadar az tepsi olur. Bu da diz endoprotezi üreticilerinin imalat maliyetlerinin yanı sıra hastanelerdeki işlem sürelerini de düşürür ve bu nedenle güçlü bir satış argümanı oluşturur.

Ürün tescilinde güvenlik

Tıbbi cihazların son derece hassas endüstrisinde ürün tescili prosedürü çoğunlukla son derece karmaşık ve zorlu bir süreçtir. Ürün geliştirmesi sırasında yapılan yarı bitmiş ürünün biyouyumluluk testi kullanıcıyı risk değerlendirmesinde destekler ve güvenliği arttırır. Aynı zamanda müşterilerimiz ve tedarikçilerimizle de uzun dönemli ortaklıklar kurarız ve bu ortaklıkları sürdürürüz. Bu da formülasyon ve kullanımda istikrarı güvenceye alır. Ancak değişiklik kaçınılmazsa, elbette güvenilir bir Değişiklik Bildirim Taahhütümüze uygun olarak gecikme olmaksızın harekete geçeriz.

Diz deneme implantları materyalleri